外部モニター受け入れ時の電子カルテID申請について

慶應義塾大学医学部および慶應義塾大学病院で実施する臨床研究において、モニタリング実施時に外部のモニターを受け入れる場合の電子カルテID申請手続きは以下の通りです。

(1) 電子カルテID申請

①電子カルテ利用者ID申請書(担当のモニター全員分) 電子カルテ利用者ID申請書.docx
   ID発行までに1週間ほど要することがありますので、早めに提出ください

②当該研究のモニターであることを示す資料 
   任意書式です。PDFでID申請とあわせて送信ください。
※①②ともに治験事務局のアドレスに送信ください。

(2) 研究代表者からの申請書提出

捺印された「臨床研究におけるモニタリング・監査のための直接閲覧実施申請書」を治験事務局にご提出ください。直接閲実施覧申請(臨床研究)1.0版.docx

(3) 電子カルテIDのお渡し

あらかじめご連絡の上、臨床研究推進センター 治験事務局にお越しください。 捺印された誓約書をご持参ください。誓約書.docx

(4) 電子カルテIDの廃止

臨床研究終了若しくはモニタリングが終了した際は電子カルテID番号の廃止手続きが必要です

※ ID番号の有効期限は最長で年度内ですが、不要となった時点でご連絡ください。

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