【再生医療セミナー2025】 「再生医療等製品の開発 PARTⅡ」(第1回:再生医療等製品の米国での開発について)
慶應義塾大学では再生医療の研究成果を迅速に患者さんに届けられるよう、臨床研究推進センターが中心となり、学内外で実施されている研究開発の支援を行っています。
本セミナー開催6年目は「再生医療等製品の開発PARTⅡ」と題し、日本国外での再生医療等製品の開発動向やmRNA-LNP製品の開発における考え方も含めて解説いただきます。今年度も産学官の講師をお招きし必要な情報をお届けいたします。
第1回目のテーマは「再生医療等製品の米国での開発について」です。
再生医療等製品の開発に取り組む研究者・開発関係者はもちろんのこと、ご関心のある先生方、企業等の皆様のご参加も広くお待ちしております。
|開催日時・会場
日時:2025年10月31日(金)18:30~20:00
会場:オンライン開催(Zoomウェビナー)
|テーマ
「再生医療等製品の米国での開発について」
|トピック
☞再生医療等製品開発における米国(FDA)と日本(PMDA)の違い
☞FDAとPMDAにおける薬事上の優遇措置
☞直近のFDA承認品目での審査上の論点
|講師
Heartseed株式会社
取締役
金子 健彦 先生
|お申込み方法
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|ご留意事項
オンライン開催となりますので、何らかの理由で音声や映像が乱れたり、通信が中断してしまったりする事などがございます。予めご了承くださいますようお願い申し上げます。
|お問い合わせ先
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 再生医療等支援部門
mail:apply-rm@ctr.hosp.keio.ac.jp