研究計画から完了までの流れ
研究者の責務
臨床研究の流れと関連支援部署
支援する部門・ユニット
臨床研究企画推進部門 CTR組織概要 臨床研究企画推進部門 詳細はこちら
●支援業務の内容
人を対象とする生命科学・医学系研究、特定臨床研究、再生医療研究、医師主導治験、先進医療・患者申出療養等に係る様々な相談に専門家が応じます。（よろず相談）
基本はメール対応、必要時面談、相談は無料
生物統計部門 CTR組織概要 生物統計部門 詳細はこちら
●支援業務の内容
統計解析に関連する業務の支援
統計と名の付くものであれば（常識の範囲で）
どんなことでも相談にのります（相談は基本無料）
モニタリングユニット CTR組織概要 モニタリングユニット 詳細はこちら
●支援業務の内容
モニタリング業務全般の相談・支援
データマネジメントユニット CTR組織概要 データ管理ユニット 詳細はこちら
●支援業務の内容
解析に必要なデータを適切に収集するためのフォーム（症例報告書）の設計、症例報告書で収集したデータの不備や不整合の確認等を実施し、収集したデータを解析可能な形式に整備します。
臨床研究監理センター研究基盤部門（CReA）
信頼性保証ユニット 慶應義塾大学病院臨床研究監理センター 詳細はこちら
●支援業務の内容
治験・臨床研究の「監査」
監査の目的: 法規制、プロトコル、手順書を遵守して臨床試験が行われているかを、研究実施者、モニタリングとは独立・分離して評価すること
AMED研究資金獲得支援
●支援業務の内容
主に医師主導治験の企画・立案・実施に関連するAMED資金獲得支援を行います。
PMOユニット CTR組織概要 PMOユニット 詳細はこちら
●支援業務の内容
主に医師主導治験の研究立ち上げから終了まで運用管理全般を支援しています。
特に以下の青色の業務（研究資材作成や調整事務局等）について、調整医師及び責任医師の支援をしています。
薬事管理ユニット CTR組織概要 薬事管理ユニット 詳細はこちら
●支援業務の内容
医薬品及び医療機器等製品の開発に関連する法令全般のご相談に対応します。
- 開発を合理的に進めるために行う、PMDA相談実施に際して、研究者に直接又は、担当PMを通して支援しております。
- その他
・開発関係以外の薬機法等への対応及びCOI対応などへの助言
・厚労省等の規制当局担当部署との相談・照会の支援も行います。