臨床研究実施部門 CRC（臨床研究コーディネーター）ユニット
支援内容
- 試験関係者間の調整（責任医師・分担医師、院内各部門、依頼者、他）
- 説明同意文書の作成や改訂の補助
- 被験者適格性確認の補助
- 被験者への説明および同意取得（インフォームド・コンセント取得）の補助
- 症例登録の補助
- 来院スケジュール管理、来院時被験者ケア、各種検査サポート
- 症例報告書作成・入力支援
- 各種書類作成の補助（有害事象報告書など）
- 直接閲覧・監査対応支援 等
支援対象
- 企業治験
- 医師主導治験
- 治験以外の臨床試験全般（試験内容に応じて要相談）
支援ツール
- 治験に関するCRC業務の主な流れやCRC書式についてはこちらをご覧ください。
- 臨床試験のCRC支援に関しては、お問い合わせフォームからご相談ください。
スタッフ構成
SoCRA CCRP、日本臨床薬理学会認定CRC等各種認定取得者および上級CRC養成研修修了者等、経験豊富なCRCが多数在籍しています。
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