臨床研究実施部門 CRC(臨床研究コーディネーター)ユニット

支援内容

  • 試験関係者間の調整(責任医師・分担医師、院内各部門、依頼者、他)
  • 説明同意文書の作成や改訂の補助
  • 被験者適格性確認の補助
  • 被験者への説明および同意取得(インフォームド・コンセント取得)の補助
  • 症例登録の補助
  • 来院スケジュール管理、来院時被験者ケア、各種検査サポート
  • 症例報告書作成・入力支援
  • 各種書類作成の補助(有害事象報告書など)
  • 直接閲覧・監査対応支援 等

支援対象

  • 企業治験
  • 医師主導治験
  • 治験以外の臨床試験全般(試験内容に応じて要相談)

支援実績

スタッフ構成

SoCRA CCRP、日本臨床薬理学会認定CRC等各種認定取得者および上級CRC養成研修修了者等、経験豊富なCRCが多数在籍しています。

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