人材募集のお知らせ

慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター(慶應CTR)では、治験や臨床研究の質や効率を向上させ、医師主導治験などの難易度の高い研究も遂行できる体制づくりに努力しており、臨床研究に関する教育研修や他研究機関との連携等にも幅広く取り組んでおります。

当院は、私大唯一の臨床研究中核病院であり、当センターでの業務実績を積むことで、必ず皆さまのキャリアパスの構築に寄与するものと信じております。当センターの活動に積極的に参加していただける方を募集いたします。
皆様のご応募をお待ちしております。

主な勤務地

慶應義塾大学病院臨床研究推進センター (東京都新宿区信濃町35)
最寄駅: JR総武線「信濃町」駅、都営地下鉄 大江戸線「国立競技場」駅

選考方法

履歴書による書類選考の後、面接日時をご連絡します。志望理由、詳しい職務経歴および連絡用Eメールアドレスを記した履歴書を下記応募先まで、郵送またはEメールでお送り下さい。試用期間(3か月)あり。
※募集職種によっては選考方法が異なる場合があります、その場合は下記の記載をご覧ください。  

募集職種

監査担当者(1名)

応募要件

臨床研究・治験における品質保証(Quality assurance, QA)の意義を理解し、アカデミアでその業務に従事する意欲のある方を募集します。

  1. アカデミアにおいて、研究者・研究補助者(CRCなど)として、または監査担当者・モニターとして、臨床研究・医師主導治験の実務に5年以上の従事経験がある方
  2. 医師・看護師・薬剤師・臨床検査技師など、法に定められた医療資格をお持ちの方
  3. 所属組織の内外を問わず、コミュニケーション能力および協調性に優れた方
監査担当者としての経験は必須ではありません。選考にあたっては以下の方を歓迎します。
  • アカデミアにおける臨床研究・治験のQA業務最適化に関心のある方
  • 臨床研究・治験に関係する論文や学会発表を業績としてお持ちの方
  • ご自身で主体的に業務プロセスを構築できる方
  • 英文の臨床研究・治験関連文書を苦手としない方

職務内容

当センター臨床研究管理部門所属の監査担当者として、当院が関わる臨床研究や医師主導治験を中心に、以下のQA関連業務に従事していただきます。

  1. 監査実施計画の立案、監査手順書・計画書の作成
  2. 監査業務(オンサイト、オフサイト)
  3. 臨床研究や医師主導治験の監査に関する、研究者等への助言・指導
  4. その他、SOP整備など各種QA関連業務

身分

医学部特任研究職(年次更新、有期:最長5年)

勤務形態

常勤、休日:夏期休暇、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める休日(4/23 , 1/10)

勤務時間

9:00-18:00(時間・曜日・勤務日数など応談可)

就業時期

随時、応談可

給与

経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。交通費支給。

福利厚生

社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備

応募方法

履歴書(連絡用Eメールアドレス必須)と志望理由書(形式自由)の2点を、Eメールに添付してお送り下さい。
書類選考の結果により2次選考(面接)を行います。

  • 応募の事実、およびお送り頂いた情報の秘密は厳守いたします。
  • 採用者が決定し次第、募集を終了いたします。
Eメールリンク(メールソフトを起動します)

担当者

慶應義塾大学病院臨床研究推進センター 臨床研究管理部門(部門長) 神山 圭介

お問い合わせ

Eメールリンク(メールソフトを起動します)

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モニタリング担当者(1名)

応募要件

1. アカデミアでの医師主導治験、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に興味がある
2. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる

製薬・医療機器企業、CROまたはアカデミアにて、治験、臨床研究に係るモニタリング業務の経験を有する方優遇。

自身で業務プロセス構築を出来る方、大歓迎。

職務内容

臨床研究推進センターが支援する臨床試験(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係る
下記のモニタリング業務
1. モニタリング計画の立案、計画書・手順書の作成
2. オンサイト・オフサイトモニタリング業務
3. 関連するSOP、WI等の手順書整備業務

身分

医学部特任研究職

勤務形態

常勤(有期:年次更新)、その他休日:夏期休暇、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める休日(4/23 , 1/10)

勤務時間

9:00-18:00(時間、曜日、勤務日数など応相談)

就業時期

随時、応相談

給与

経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。交通費支給。

福利厚生

社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備

応募先

慶應義塾大学病院臨床研究推進センター モニタリングユニット
Eメール: kctr-tmd@ccr.med.keio.ac.jp

担当者

臨床研究推進センター モニタリングユニット 萩村一人

お問い合わせ

TEL:03-5315-4259

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■ データマネージメント担当者(1名)

応募要件

1. 医師主導臨床研究のデータマネジメント業務に意欲がある
2. 製薬(医療機器)企業、CROまたはアカデミアにて、治験、臨床研究、製造販売後調査に係る以下いずれかの業務の経験を有する
・データマネジメント業務
・中央モニタリング業務
・コンピュータ化システムバリデーション
3. コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
4. 中級レベル以上のPCスキル(MS-Excel、Access)を有する

また、データマネジメント業務に興味のある方

[有すると望ましい要件]
・EDCシステム構築経験
・CDISC/SDTM実装

職務内容

臨床研究推進センターが行う臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係る下記のデータマネジメント業務
1. 症例報告書様式の作成、EDCシステムの設計・テスト
2. 臨床研究進捗状況に関する資料の作成、関係者への連絡
3. データチェック、医師への問い合わせ(DCFの発行)
4. データコーディング、症例検討用資料の作成・ EDC、DMS等の臨床研究支援システムのテクニカルヘルプデスク業務
5. 臨床研究支援システムのコンピュータ化システムバリデーション業務
6. SOP、WI等の手順書整備業務

また、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の、より幅広い業務を担当していただきます。

・研究デザイン相談
・プロトコール作成の支援
・機構相談・当局対応の支援

身分

医学部特任研究職

勤務形態

常勤(有期:年次更新)、その他休日:夏期休暇、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める休日(4/23 , 1/10)

勤務時間

9:00-18:00(時間、曜日、勤務日数など応相談)

就業時期

随時、応相談

給与

経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。交通費支給。

福利厚生

社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備

応募先

慶應義塾大学病院臨床研究推進センター 企画運営ユニット
Eメール:pmo-recruit@ccr.med.keio.ac.jp

担当者

臨床研究推進センター データ管理ユニット長 長井祐志

お問い合わせ

TEL:03-5363-3523

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■ 臨床研究コーディネーター(CRC)(若干名)

応募要件

大学以上を卒業した方または同等以上の学力を有し、看護師・薬剤師・臨床検査技師として3年程度の病院での臨床経験と2年程度の治験CRC業務経験がある方
(CRC認定お持ちの方、CRC経験3年以上の方優遇)

職務内容

臨床研究推進センターが支援する治験・自主臨床研究のCRC業務

身分

嘱託(有期)
*単年度契約、最長5年

勤務形態

日曜日、第1・第3土曜日休診
夏期休暇、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める休日(1/10、 4/23)

勤務時間

8:30~17:00(勤務時間は応相談)

就業時期

応相談

配属

慶應義塾大学病院臨床研究推進センター

給与

慶應義塾大学の規定による

福利厚生

各種社会保険完備

選考方法

(第1次)書類選考   (書類選考通過者)面接
*応募書類をお送りいただいた方から随時選考を開始します。定員になり次第、募集は締め切らせていただきます。
なお、選考結果はE-mailにてお知らせします。

応募書類

・履歴書(写真貼付、E-mail アドレス記入必須)
(履歴書に志望理由、勤務開始可能日を明記してください)
・職務経歴書
応募書類は「応募書類在中」と朱書きし、下記の書類提出先に郵送して下さい。
*提出書類は採用審査にのみ使用します。
応募書類は返却いたしませんので予めご了承ください。

書類提出先/
採用に関するお問い合わせ

〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
慶應義塾大学病院臨床研究推進センター CRCユニット採用担当宛
TEL: 03-5363-3899
e-mail :crc-recruit@ccr.med.keio.ac.jp

メッセージ

コミュニケーションスキルが高く、柔軟性と行動力がある前向きな方を募集しています。

当センターでは、様々な疾患の企業主導治験、医師主導治験、医師主導臨床研究、慶應発のシーズに関わる支援業務の経験ができます。また、学内外の関連セミナー・学会参加や、米国・英国・豪州・韓国の関連施設での研修など、国際的な視野での臨床研究支援を学ぶ機会が豊富にあり、CRCとしてスキルアップができる環境です。私達と共にさらなる成長を目指しませんか?職場見学も実施しておりますので、お気軽にお問い合わせ下さい。

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■ 臨床研究支援担当者(プロジェクトマネージャー)(1名)

応募要件

1. 製薬企業、CRO、アカデミア等において2, 3年以上の治験または臨床研究に関する経験をお持ちの方。
2. Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方。

職務内容

当センターの扱う治験および自主臨床研究における支援業務を担当して頂きます。

・ 研究デザイン相談
・ プロトコール、同意説明文書作成の支援
・ 機構相談・当局対応の支援
・ 研究事務局
(各種契約業務、資金管理、関係機関との連絡・調整を含む)
・ 重篤な有害事象発現時の急送報告体制構築の支援

また、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の、より幅広い業務を担当していただきます。

身分

医学部特任研究職

勤務形態

常勤(有期:年次更新)、その他休日:夏期休暇、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める休日(4/23 , 1/10)

勤務時間

9:00-18:00(時間、曜日、勤務日数など応相談)

就業時期

随時、応相談

給与

経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。交通費支給。

福利厚生

社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備

応募先

慶應義塾大学病院臨床研究推進センター 企画運営ユニット
Eメール: pmo-recruit@ccr.med.keio.ac.jp

担当者

臨床研究推進センター 企画運営ユニット長 菊地佳代子

お問い合わせ

TEL:03-5315-4278

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