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講習会・Workshop開催レポート

臨床研究推進センターで開催された、各種教育研修の情報を随時発信してまいります。

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2017年度

■Keio Short Courses in Clinical Research
「臨床研究講習会」 (春期・冬期)

「臨床研究講習会(2017年冬期)」を2017年12月2日(土)に実施いたしました。

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<プログラム>
◆午前:基礎講座(新規講座)
臨床研究入門
規制科学regulatory science概説
医学研究における倫理
◆午後:更新講座
更新講座-Ⅰ【データマネジメント】
更新講座-Ⅱ【臨床研究におけるモニタリングの計画と実践】
更新講座-Ⅲ【倫理指針のポイントとその実践】
更新講座-Ⅳ【生物統計学的留意点】
認定試験(基礎講座、更新講座共に)

<参加者:43名>

<アンケート結果>

<当日の様子:講義>

■臨床研究・治験従事者研修(医師・歯科医師向け)

「臨床研究・治験従事者研修」を2017年12月17日(日)に実施いたしました。

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<プログラム>
◆午前
オリエンテーション
講義:プロトコールコンセプト:研究疑問定式化(PICO)とdesign
演習:乱数表の作成/サンプルサイズの見積もり
講義:Feasibleなプロトコール作成の留意点:time, cost, scope
◆午後
講義:臨床研究のQuality Control-1. データマネジメント
講義:臨床研究のQuality Control-2. 研究モニタリング
演習:グループ・ワーク:研究コンセプト(PICO)の作成

<参加者:20名>

<アンケート結果>

<当日の様子:講義>

■倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修

「倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修」を2018年2月18日(日)に実施いたしました。

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<プログラム>
◆午前
オリエンテーション
講義:医学研究の倫理と倫理審査委員会の役割
講義:臨床研究のルールと倫理指針
◆午後
講義:倫理審査の実際
演習:説明文書・同意書の審査
全体ディスカッション
アンケート回答

<参加者:58名>

<アンケート結果>

<当日の様子:演習(グループワーク)>

■臨床研究推進啓発セミナー

「第15回臨床研究推進啓発セミナー」を2017年12月14日(木)に実施いたしました。
(生命医科学倫理監視委員会(BEMoC)、MARCとの共催で実施)KeioCTR_Seminar20171214.JPG
※「臨床研究啓発セミナー」は、録画収録され、「臨床研究受講管理システム」からe―learningにて受講していただけます。

<プログラム>
演題:有害事象の理解を深めよう
  ~有害事象情報の取り扱いと因果関係判定の考え方~
講師:日本製薬工業協会 医薬品評価委員会
    データサイエンス部会  小宮山 靖 先生

<参加者:111名>

<当日の様子:講義>

<臨床研究の8つのコア・コンピテンシー>
 ① 研究立案における科学的コンセプトとデザイン
 ② 研究倫理と被験者の安全性確保
 ③ 医薬品開発と関連規制
 ④ GCP・倫理指針
 ⑤ 研究管理とサイト管理
 ⑥ データ管理と情報処理
 ⑦ リーダーシップと専門性
 ⑧ チームワークとコミュニケーション