臨床研究支援部門 企画運営ユニット

支援内容

医師主導治験および医師主導による臨床研究を対象に、プロジェクトマネジメントを中心に、試験計画の準備段階から研究のまとめまで、研究プロジェクトに係わる様々な側面からの支援を実施いたします。 

支援対象

学内の研究者(慶應義塾大学医学部および慶應義塾大学病院に所属の方)を優先して支援を行っておりますが、学外の方についても当ユニットの業務状況・人的リソース・費用等を考慮の上、支援可能な場合がありますので、随時ご相談に応じております。 

主な業務内容(医師主導治験・臨床研究)

学内の研究者(慶應義塾大学医学部および慶應義塾大学病院に所属の方)を優先して支援を行っておりますが、学外の方についても当ユニットの業務状況・人的リソース・費用等を考慮の上、支援可能な場合がありますので、随時ご相談に応じております。

  • 医師主導治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント
  • 研究デザイン相談
  • プロトコール、同意説明文書作成支援
  •  PMDA相談・当局対応の支援
  • 各種手順書の作成支援
  • 調整事務局、研究事務局(各種契約業務、資金管理を含む)
  • 多施設共同研究での参加施設との連絡・調整
  • 研究実施体制構築の支援
  • 臨床研究保険加入の支援 等

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