慶應書式
| 書式番号 | 資料名 | 備考 |
|---|---|---|
| 事-1 | 欠番 | ― |
| 事-2 | 欠番 | ― |
| 事-3 | 被験者の負担軽減について | Ver.1.4 |
| 事-4 | 治験申請承諾書 | Ver.1.2 |
| 事-5 | 治験審査委員会申請に際しての利益相反状況申告書 | Ver.1.2 |
| 事-6 | 誓約書（特任教員のみ） | Ver.1.3 |
| 事-7 | コメント用紙 | Ver.1.2 |
| 事-8 | 回答書 | Ver.1.3 |
| 事-9 | 治験薬概要書の要旨 | Ver.1.1 |
| 事-10 | 被験者の募集手順（広告等）に関する資料について | Ver.1.2 |
| 事-11 | 治験依頼者情報 変更報告書 | Ver.2.1 |
| 事-12 | 治験参加カード（緊急連絡先）の記載について | Ver.1.0 |
| 事-13 | CRC導入依頼書 | Ver.1.2 |
| 事-14 | 欠番 | ― |
| 事-15 | 欠番 | ― |
| 事-16 | 誓約書（情報システム） | Ver.2.0 |
| 費-1～5（薬） | 確認事項及びポイント算出表（医薬品） | ― |
| 費-1～5（機） | 確認事項及びポイント算出表（医療機器） | ― |
| 契-1（1） | 治験契約書：医薬品（二者） | Ver.1.3 |
| 契-1（2） | 治験契約書：医薬品（三者） | Ver.1.3 |
| 契-2（1） | 治験契約書：医療機器（二者） | Ver.1.3 |
| 契-2（2） | 治験契約書：医療機器（三者） | Ver.1.3 |
| 契-3（1） | 治験に係る諸費用の取扱いに関する契約書（二者） | Ver.1.5 |
| 契-3（2） | 治験に係る諸費用の取扱いに関する契約書（三者） | Ver.1.5 |
| 契-4（1） | 覚書（二者契約用） | Ver.1.2 |
| 契-4（2） | 覚書（三者契約用） | Ver.1.2 |
| 契-5（1） | 治験契約書：再生医療等製品（二者契約用） | Ver.1.3 |
| 契-5（2） | 治験契約書：再生医療等製品（三者契約用） | Ver.1.3 |