研究関連 に関するニュース

令和2年度橋渡し研究(シーズBおよびC)課題募集のお知らせ

2019年7月25日
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
トランスレーショナルリサーチ部門
副島 研造

 日頃から慶應義塾大学病院臨床研究推進センターの活動に種々ご尽力ならびにご協力頂き誠にありがとうございます。
 慶應義塾大学では、日本医療研究開発機構(AMED)革新的医療技術創出拠点プロジェクトの橋渡し研究拠点に採択されており、臨床応用を目指すアカデミア発の医療シーズ(医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品)に対して臨床研究推進センターが研究開発の支援を行っております。
 この度、令和2年度の橋渡し研究戦略的推進プログラムにより当センターが開発支援を行う研究課題(シーズBおよびC)の募集を開始しました。アカデミアでの研究の成果による革新的な医療シーズ創出を目指す方々からのご応募をお待ちしております。
 なお、令和2年度AMED橋渡し研究戦略的推進プログラムの公募要領は未発表のため(1112月頃の見込み)、昨年発表された公募要領をもとに募集を行います。そのためAMEDの正式発表により、以下の内容が変更になる可能性があります。変更についてはホームページに掲載しますので、随時ご確認をお願いします。
 申請を検討されている方を対象に個別相談も受け付けます。ご不明の点は事前にご相談ください

【募集課題】
 新規の医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品の開発につながる可能性のある研究開発課題。
※医学・歯学・薬学・理学・工学等幅広い分野から応募を受け付けます。

⦅シーズB⦆
  応募条件: アカデミアにより関連特許出願済みである研究開発課題
  達成目標: 非臨床POC取得及び治験届提出(医薬品・医療機器・再生医療等製品)
        薬事申請用臨床データ取得(体外診断用医薬品)
        上記目標を3年以内に達成
  研究費額: 最大5,000万円/年 (間接経費は含まない)

⦅シーズC⦆
  応募条件: アカデミアにより関連特許出願済みであり、非臨床POC取得済の研究開発課題
  達成目標: 臨床POC取得(医薬品・再生医療等製品)
        治験もしくは性能試験を行い承認・認証(医療機器)
        上記目標を3年以内に達成
   研究費額: 最大8,000万円/年 (間接経費は含まない)

【応募締切】 2019年9月30日(月)正午

【応募資格】 所属機関において、AMED等公的資金管理が可能な研究者      
       慶應義塾大学においては、慶應義塾と雇用関係のある"常勤"の研究者が応募対象
       となります。

【申請方法】
 ※募集は締め切りました。多数ご応募いただき、ありがとうございました。

(参考資料) 2019年9月2日橋渡し研究講習会(研究費申請)資料のダウンロード

【選考方法】
 申請書の書面評価による一次審査の後、二次審査としてヒアリングを行う場合があります。
 ヒアリング審査実施日程は、詳細が決まり次第、本ホームページにてお知らせいたします。

【結果通知 (予定) 】2019年11月下旬から12月中旬以降

【注意】
橋渡し研究戦略的推進プログラムは令和3年度が最終年度となります。よってAMEDへのシーズBおよびCの申請は「2年度」または「単年度」になることが想定されます。そのため年度ごとのマイルストーン設定を明確にして作成頂くようお願いします。特にシーズCについては、2年度で治験を完遂できる計画をご検討ください。
・慶應拠点での選考により選抜された研究課題が、令和2年度AMED橋渡し研究戦略的推進プログラムシーズBおよびCに応募可能となります。今回の拠点選考を経ていない課題はAMEDへの申請を行うことはできません。
・令和2年度AMED橋渡し研究戦略的推進プログラム公募要領は11-12月頃発表される見込みです。AMEDの正式発表により、上記の内容が変更になる可能性があります。変更については随時ホームページに掲載します。
対象は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)に基づく医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品の承認を目指す研究課題です。提案される研究が、医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品の開発とどう結びつくかを明確に記載して下さい。

【ご質問について】
 応募に関するお問い合わせは以下のフォームよりお願いします。
    ➡ 橋渡し研究費/相談申込フォーム

【参考】
 革新的医療技術創出拠点プロジェクトについて
 https://www.amed.go.jp/program/list/05/01/001.html

 橋渡し研究戦略的推進プログラムの採択拠点について
 https://www.amed.go.jp/program/list/05/01/001_ichiran.html

   平成31年度 「橋渡し研究戦略的推進プログラム」に係る公募について
 https://www.amed.go.jp/koubo/05/01/0501B_00086.html

   平成31年度 「橋渡し研究戦略的推進プログラム」の採択課題について
 https://www.amed.go.jp/koubo/05/01/0501C_00086.html

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慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
トランスレーショナルリサーチ部門
メール: info-tr@ctr.hosp.keio.ac.jp
電話: 03-5363-3474 (内線63744)
慶應義塾大学 信濃町キャンパス 臨床研究棟106