研究関連 に関するニュース

平成30年度橋渡し研究(シーズBおよびC)課題募集のお知らせ

2017年10月24日

慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
トランスレーショナルリサーチ部門
副島 研造

日頃から慶應義塾大学臨床研究推進センターの活動に種々ご尽力ならびにご協力頂き誠にありがとうございます。
慶應義塾大学では、日本医療研究開発機構(AMED)革新的医療技術創出拠点プロジェクトの拠点に採択されており、臨床応用を目指すアカデミア発の医療シーズ(医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断薬)に対して臨床研究推進センターが研究開発の支援を行っております。当プロジェクトの橋渡し研究戦略的推進プログラム事業においては、開発支援を希望する課題が拠点を通じてAMEDに研究費申請を行うことができます。
この度、平成30年度に橋渡し研究戦略的推進プログラム事業のシーズBおよびC研究費により慶應義塾大学病院臨床研究推進センターの支援を受けて研究開発を進める課題を学内外より広く募集致します。
アカデミアでの基礎研究の成果による画期的な医療シーズ創出を目指す方々からのご応募をお待ちしております。

【シーズB】
応募条件: アカデミアにより関連特許出願済みである研究開発課題
達成目標: 非臨床POC取得及び治験届提出(医薬品・医療機器・再生医療等製品)
薬事申請用臨床データ取得(体外診断用医薬品)
以上を、3年以内に達成
研究費額: 最大7,000万円/年 (間接経費を含む)

【シーズC】
応募条件: アカデミアにより関連特許出願済みであり、非臨床POC取得済の研究開発課題
達成目標: 臨床POC取得(医薬品・再生医療等製品)
治験もしくは性能試験を行い承認・認証(医療機器)
以上を、3年以内に達成
研究費額: 最大1億円/年 (間接経費を含む)

【申請期間】 2017年10月26日(木)~2017年11月22日(水)

【申請方法】 申請書をinfo-tr@ctr.hosp.keio.ac.jpへ送付

  申請書のダウンロード シーズB シーズC
  (参考資料)2017年10月5日橋渡し研究講習会資料のダウンロード

【申請課題選考について】
まず慶應拠点で選考を行います。そして選抜された研究課題が、来年1月に公募が予定されているAMEDによる橋渡しシーズBおよびCの募集へ申請を行います。今回の拠点選考を経ていない課題はAMEDへの申請を行うことが出来ないのでご注意下さい。

【拠点内選考の結果通知(予定)】 2017年12月18日(月)頃

【AMEDの申請受付期間(予想)】 2017年12月下旬~2018年1月中旬

【注意】
・AMEDによる平成30年度橋渡し研究戦略的推進プログラム事業シーズBおよびC募集に関する正式発表により、上記の内容は変更になる可能性があります。変更については随時HPにて公表致します。
・対象は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)に基づく医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品の承認を目指す研究開発課題です。

【ご質問について】
その他プログラムの内容などにつきましては、参考資料の橋渡し研究講習会の資料をご確認ください。またご質問等ございましたら、以下までご連絡ください。

慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター トランスレーショナルリサーチ部門
メール: info-tr@ctr.hosp.keio.ac.jp
電話: 03-5363-3474 (内線63744)
慶應義塾大学 信濃町キャンパス 臨床研究棟109A

【参考】
平成29年度「革新的医療技術創出拠点プロジェクト」関連シーズ<「橋渡し研究戦略的推進プログラム」に係るシーズの公募(2次公募)/革新的医療シーズ実用化研究事業[合同公募]>に係る公募について (AMED)
http://www.amed.go.jp/koubo/050120170306.html

平成29年度「革新的医療技術創出拠点プロジェクト」関連シーズ<「橋渡し研究戦略的推進プログラム」に係るシーズの公募(2次公募)/革新的医療シーズ実用化研究事業[合同公募]>の採択課題について
http://www.amed.go.jp/koubo/050120170306_kettei.html